* En supervivencia global en pacientes con cáncer de mama Metastásico Rh+/Her2. • Un análisis de comparación indirecta ajustado por correspondencia muestra que el inhibidor de CDK4/6 de Novartis más un inhibidor de la aromatasa (IA) se asocia a una mejor calidad de vida para los pacientes, relacionada con los síntomas en comparación con otros inhibidores.
Redacción RD:
CDMX 12 julio 2022.- Durante el Congreso Anual de la Sociedad
Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés), Novartis dio a
conocer los nuevos análisis de supervivencia global (SG) y calidad de vida
(QoL) que evalúan a su inhibidor de CDK4/6 en combinación con una terapia
endocrina para pacientes con cáncer de mama metastásico con receptores
hormonales positivos/receptores del factor de crecimiento epidérmico humano
negativos (RH+/HER2-).
El Dr.
Arturo Quintanilla, Medical Lead
de tumores sólidos en Novartis México, señaló: “Nuestro tratamiento ha demostrado una consistencia en resultados
positivos de supervivencia global y calidad de vida para pacientes con cáncer
de mama avanzado pre y postmenopáusicas. Recientemente en mayo 2022, se
presentó una actualización en el congreso ESMO BC sobre resultados que
corroboran una extensión de 5.6 años en la vida de pacientes posmenopáusicas
con cáncer de mama avanzado”, resultado sin precedentes y una nueva esperanza
para las pacientes”.
En un
nuevo análisis exploratorio de los datos del estudio de fase III MONALEESA-2,
el inhibidor de CDK4/6 de Novartis en combinación con una terapia endocrina
mantuvo el beneficio de la supervivencia global para las pacientes
posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico HR+/HER2- tratadas en primera línea,
incluidas las pacientes que requirieron una modificación de la dosis.
La
mediana de supervivencia global (SG) observada en este análisis fue de 66 meses
en las pacientes con al menos una reducción de la dosis del inhibidor
CDK4/6 a partir de la dosis inicial, en comparación con 60.6 meses en
las pacientes que no tuvieron una reducción de la dosis. Además, se observó un
beneficio en la SG en todos los subgrupos de pacientes tratadas con este
inhibidor y terapia endocrina. 11
Además
añadió: “Las pacientes buscan vivir más tiempo y mantener una calidad de vida
en la medida de lo posible. Por esa
razón, para nosotros representa un gran avance poderles brindar hasta 67.6
meses de supervivencia con una reducción relativa del riesgo de muerte de un
33%. Esto comprueba la mediana de supervivencia global más larga jamás
registrada en cáncer de mama metastásico HR+/HER2-," finalizó el
especialista.
Acerca
de Novartis
En
Novartis estamos reimaginando la medicina para mejorar y extender la vida de
las personas. Como empresa líder mundial en medicamentos, utilizamos ciencia
innovadora y tecnologías digitales para crear tratamientos transformadores en
áreas de gran necesidad médica. En nuestra búsqueda por encontrar nuevos
medicamentos, clasificamos constantemente entre las principales empresas del
mundo que invierten en investigación desarrollo.
Nuestros
productos llegan a más de 750 millones de personas en todo el mundo y estamos
en nuestro camino por encontrar formas innovadoras de ampliar el acceso a
nuestros últimos tratamientos. Alrededor de 109,000 personas de más de 145
nacionalidades trabajan en Novartis. Para mayor información visita www.novartis.com.mx.
Novartis México está en redes sociales. Síguenos
en: Twitter - @novartismexico
Facebook - @novartismexico
LinkedIn - Novartis México.
References
1.Hortobagyi, et al. Overall Survival With Ribociclib Plus Letrozole in
Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 2022; 386:942-50. 2.Hortobagyi, et al. Overall survival (OS)
results from the phase III MONALEESA (ML)-2 trial of postmenopausal patients
with hormone receptor positive/human epidermal growth factor receptor 2
negative (HR+/HER2?) advanced breast cancer (ABC) treated with endocrine
therapy (ET) ± ribociclib. Presented at the European Society of Medical
Oncology (ESMO) Congress, September 16-21, 2021. Abstract #LBA17. 3.Im, S. A. et al. Overall Survival with Ribociclib
plus Endocrine Therapy in Breast Cancer. N Engl J Med 2019; 381:307-316. 4.Slamon DJ, Neven P, Chia S, Fasching PA, De
Laurentiis M, Im S-A, et al. Overall survival with ribociclib plus fulvestrant
in advanced breast cancer. N Engl J Med. 2020;382(6):514–24.
5.Slamon, DJ, et
al. Overall survival (OS) results of the Phase III MONALEESA-3 trial of
postmenopausal patients (pts) with hormone receptor–positive (HR+), human
epidermal growth factor 2–negative (HER2?) advanced breast cancer (ABC) treated
with fulvestrant (FUL) ± ribociclib (RIB). Presented at the European Society of
Medical Oncology (ESMO) Congress, September 29, 2019, Barcelona, Spain.
Abstract #LBA7. 6.Slamon D, Neven P,
Chia S, et al. Updated overall survival (OS) results from the Phase III
MONALEESA-3 trial of postmenopausal patients (pts) with HR+/HER2? advanced
breast cancer (ABC) treated with fulvestrant (FUL) ± ribociclib (RIB. Presented
at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, June 5,
2021. Abstract #1001. 7.Tripathy D, Im
S-A, Colleoni M, et al, Updated overall survival (OS) results from the phase
III MONALEESA-7 trial of pre- or perimenopausal patients with HR+/HER2?
advanced breast cancer (ABC) treated with endocrine therapy (ET) ± ribociclib.
Presented at the San Antonio Breast Cancer Symposium, December 9, 2020.
Abstract #PD2-04.
8.Yardley,
Denise, A. et. al. Overall survival (OS) in patients (pts) with advanced breast
cancer (ABC) with visceral metastases (mets), including those with liver mets,
treated with ribociclib (RIB) plus endocrine therapy (ET) in the MONALEESA (ML)
-3 and -7 trials. Presented at the American Society of Clinical Oncology (ASCO)
Annual Meeting. Abstract #1054. 9.O’Shaughnessy J et al. Overall survival
subgroup analysis by metastatic site from the Phase III MONALEESA-2 study of
first-line ribociclib + letrozole in postmenopausal patients with HR+/HER2?
advanced breast cancer. Presented at the San Antonio Breast Cancer Symposium,
December 7-10, 2021. Abstract #GS2-01. 10.Novartis Data on File. Novartis
Pharmaceuticals Corp: 2021. 11.Hart L, Bardia A, Beck JT, et al. Impact of
ribociclib (RIB) dose modifications (mod) on overall survival (OS) in patients
(pts) with HR+/HER2- advanced breast cancer (ABC) in MONALEESA(ML)-2. 2022
American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting. Abstract
#1017.12.Rugo HS, O’Shaughnessy J, Jhaveri K, et al. Quality of life (QOL) with
ribociclib (RIB) plus aromatase inhibitor (AI) vs abemaciclib (ABE) plus AI as
first-line (1L) treatment (tx) of hormone receptor–positive/human epidermal
growth factor receptor–negative (HR+/HER2?) advanced breast cancer (ABC),
assessed via matching-adjusted indirect comparison (MAIC). 2022
American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting. Abstract #1015.