Por G. Adolfo Ruiz J.

CDMX  22 julio 2020.- Actualmente hay vacunas para prevenir  enfermedades como la Difteria, Enfermedades neumoccicas, Hepatitis A, Hepatitis B, Influenza, Parotiditis, Poliomielitis, Rotavirus, Rubéola, Sarampión, Tétanos, Tos ferina, Tuberculosis, Varicela, Virus de Papiloma Humano, VPH y otras por venir como la del COVID 19.

La fabricación de estas es complicada además de una gran inversión para la investigación y desarrollo, que cada una de las  farmacéuticas  financia la inversión para luego pasar por varias etapas para su fabricación, siguiendo la  regulación de las agencias sanitarias de cada país como la COFEPRIS; EME; FDA, para dar paso a la comercialización.

Existen 4 tipos de vacunas principales:

*Vacunas vivas atenuadas. *Vacunas inactivadas. *Vacunas de subunidades, recombinantes, polisacáridas y combinadas. *Vacunas con toxoides.

La Organización Mundial de la Salud (OMS), refiere que los ensayos clínicos son un tipo de investigación que estudia nuevas pruebas o tratamientos y evalúa sus efectos, así como sus resultados, en la salud de las personas que se ofrecen como voluntarios para participar en ellos.

Son uno de los recursos más valiosos para encontrar nuevas y mejores soluciones a problemas de salud con el fin de mejorar la calidad de vida de los pacientes. Actualmente, los estudios clínicos abarcan cuatro tipos de pruebas: medicamentos o biológicos, conductuales, procedimientos quirúrgicos y dispositivos médicos.

En el desarrollo de un estudio clínico se identifican cuatro fases, que tiene que seguir un protocolo:

Fase I: se prueban nuevos medicamentos en grupos pequeños de personas, para evaluar rangos de dosis seguras e identificar efectos secundarios.

Fase II: se amplía el grupo de personas en las que se prueba, para seguir identificando efectos adversos.

Fase III: se extienden a poblaciones más grandes y en diferentes regiones y países.

Fase IV: se crece la población en la que se hace la prueba y se mantiene por un periodo de tiempo más largo.

Partes de las vacunas:

Antígeno. Es el componente principal. Es la parte de la vacuna que estimula a nuestro sistema inmunitario para que éste genere defensas que nos van a proteger contra el patógeno en el futuro.

Adyuvantes. Son sustancias que al incorporarse a la vacuna potencian la respuesta del sistema inmunitario.

Conservantes para prevenir la contaminación de las vacunas  y estabilizantes que evitan la degradación durante su almacenamiento.

Por ello la Dra. Alexandra Barajas, Directora de Investigación Clínica en MSD México, destacó: “Cada fase de un estudio clínico requiere de tiempo específico, por lo que “es difícil determinar el tiempo exacto para poner en el mercado nuevas terapias, depende de los avances que se generen con la investigación. Después de la parte teórica se necesitan hacer pruebas en pacientes vivos, por ello, todo depende de cómo avanzan las etapas”.

En materia de COVID-19 que representa un desafío global y requiere soluciones globales, los ensayos clínicos se han acelerado, al respecto, MSD tiene la intención de que cualquier vacuna o medicina que se desarrolle para esta pandemia sea ampliamente accesible y asequible a nivel mundial, se trabaja ahora para lograr este objetivo lo más rápidamente posible.

Entre las iniciativas científicas que tiene MSD para combatir el COVID-19 existen dos acuerdos para desarrollar vacunas contra el SARS-CoV-2, con Themis Bioscience, así como IAVI; y una colaboración de investigación para avanzar en el desarrollo de un novedoso candidato antiviral con Ridgeback Bio.

La Dra. Diana Guarneros de Regil, Directora Médica Asociada de Vacunas de MSD, señaló: “El camino de la investigación clínica es un proceso que requiere mínimo de 10 años para lanzar una terapia o un tratamiento. En el caso de COVID-19, las distintas farmacéuticas están trabajando y analizando sus moléculas para acortar este periodo y contar con una solución para esta enfermedad”.

Aunque el reto de esta pandemia es inmenso, la ciencia y la colaboración triunfarán, como lo han hecho antes. Aunque no se pueda predecir cuándo se ganará esta batalla, MSD México confía en que la ciencia está de nuestro lado, que la colaboración ya está en marcha, y juntos, prevaleceremos, concluyeron las expertas en el tema.