Redacción RD:

CDMX 14 marzo 2019.-En relación a la información que erróneamente se ha publicado en últimos días sobre los medicamentos genéricosantirretrovirales contra el VIH/SIDA, Sandoz, la división de genéricos de Grupo Novartis, aclara lo siguiente:

*Los medicamentos antirretrovirales “Tenofovir Disoproxil Succinato/Emtricitabina” y “Darunavir”, son medicamentos seguros, eficaces y de la más alta calidad.Ambas terapias cumplen con todas las pruebas científicas y técnicas de intercambiabilidad (bioequivalencia, biodisponibilidad o comparación de perfiles de disolución) señaladas por el Consejo de Salubridad General y alineadas a la Normatividad establecida por la COFEPRIS; así como por otras agencias regulatorias como la Agencia Europea reguladora de Medicamentos (EMA) y Food Drug Administration (FDA).

*Los ingredientes activos de nuestros medicamentos son exactamente iguales a los medicamentos de referencia.Tanto el medicamento TenofovirDisoproxil Succinato/Emtricitabina como Darunavir demostraron que son Bioequivalentes con respecto al medicamento de referencia.

*Lo anterior se encuentra establecido en la NOM-177-SSA1-2013 donde afirma que la sal excipiente no es crítica para el efecto farmacológico y que puedeser intercambiable siempre y cuando demuestre ser bioequivalente con respecto al medicamento de referencia y si se demuestra que es Bioequivalente entonces entra en la categoría de medicamento Genérico. Precisamente, este es el caso de nuestras terapias.

*De acuerdo a la OMS, la bioequivalencia es la ausencia de una diferencia significativa en la tasa y extensión en la cual un ingrediente activo o partícula activa de equivalentes farmacéuticos o alternativas farmacéuticas se vuelven disponibles en el sitio de acción cuando se administran en la misma dosis. (WHO Drug Information 2016).

*Los registros sanitarios de ambos medicamentos se encuentran vigentes y surtiendo todos sus efectos.

Sandoz es el fabricante líder de medicamentos genéricos de alta especialidad a nivel mundial. Trabajamos en más de 180 países para ofrecer terapias genéricas de alta calidad a un precio justo y accesible. Reiteramos que la producción y fabricación de nuestros medicamentos se rige por los estándares más estrictos de calidad, seguridad y eficacia, y que contamos con planes robustos de farmacovigilancia a fin de garantizar la seguridad a los pacientes.

Acerca de SANDOZ

Es líder nivel mundial en medicamentos genérico y biosimilares. Como una división de Grupo Novartis, nuestro propósito es descubrir nuevas formas para mejorar y extender la vida de las personas.

Contribuyen con la sociedad apoyando las crecientes necesidades de salud a través de nuevos enfoques pioneros para ayudar a que la población global tenga acceso a medicinas de alta calidad.

Cuentan con un portafolio de aproximadamente 1,000 moléculas, que cubren las principales áreas terapéuticas. En 2016, nuestros medicamentos llegaron a más 500 millones de pacientes y aspiramos a que se conviertan en mil millones. Las oficinas centrales de Sandoz se encuentran en Holzkirchen, en la zona metropolitana de Munich.