Sección a cargo de G. Adolfo Ruíz J.

CDMX 23 junio 2016.-  La Dra. Mariana Mercado, gerente médico de Novo Nordisk México, compartió los resultados en torno a las más recientes investigaciones presentadas en el congreso anual de la Asociación Americana de Diabetes.

Novo Nordisk, presentó los resultados del estudio LEADER y anunció que liraglutida redujo significativamente el riesgo de muerte cardiovascular (CV), infarto al miocardio no fatal (ataque al corazón) y/o accidente cerebrovascular no fatal en un 13%, frente a placebo.

Los principales resultados de este estudio fueron presentados hoy durante la 76ª  edición de las Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes (ADA 2016) y publicados en la revista científica New England Journal of Medicine. (1,2) Liraglutida inyectable es el único agonista del receptor de GLP-1 aprobado para su comercialización que ha demostrado una reducción significativa de eventos cardiovasculares importantes frente a placebo.

Es una  inyección que se aplica una vez al día para tratar la diabetes tipo 2 en adultos. Es un péptido-1 (GLP-1) receptor de tipo agonista similar al glucagón de las drogas, lo que ayuda al páncreas a producir más insulina después de las comidas.     

Los resultados muestran una disminución significativa del 22% en la mortalidad cardiovascular con tratamiento de liraglutida frente al placebo, se observan reducciones en las tasas de infarto al miocardio no fatal y de accidente cerebrovascular no fatal. Además se observaron reducciones significativas en eventos microvasculares (16% favor de liraglutida) y 22% en la reducción de eventos renales dentro del mismo grupo frente al placebo.

En este sentido  el Dr. John Buse, presidente del comité directivo de LEADER, jefe de endocrinología y director del Diabetes Care Centre de la Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte, aseguró: “Estos hallazgos demuestran que liraglutida puede mejorar los resultados más allá de la reducción de la glucosa y la pérdida de peso, ayuda a prevenir complicaciones cardiovasculares y muertes en pacientes con diabetes tipo 2”.  “

En  los 5 años de duración del estudio, liraglutida redujo en un 15% las muertes  totales, en comparación con el placebo. A su vez,  redujo en un 12% la aparición de complicaciones como angina inestable causante de hospitalización, revascularización coronaria y hospitalización por insuficiencia cardiaca.1,2  “Para nosotros, esto marca el inicio de una nueva era en la que el enfoque de nuestra investigación y desarrollo irá más allá del control de la glucosa”.

La proporción de adultos que experimentaron eventos adversos fue similar en ambos grupos (62.3% para liraglutida frente al 60.8% del placebo. Los eventos adversos más comunes que llevaron al abandono del grupo fueron eventos gastrointestinales. La incidencia de pancreatitis fue menor (no estadísticamente significativo) en el grupo de liraglutida que en aquellos que recibieron el placebo.1,2

LEADER es un ensayo multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que se investigaron los efectos a largo plazo de liraglutida (hasta 1.8 mg) en comparación con un placebo, ambos con el tratamiento convencional, en pacientes con diabetes tipo 2 con un alto riesgo de eventos cardiovasculares importantes. El tratamiento convencional comprendía cambios en el estilo de vida, tratamientos para reducir el nivel de glucosa y medicamentos cardiovasculares.

El ensayo inició en septiembre de 2010, y asignó de forma aleatoria a 9,340 personas con diabetes tipo 2, procedentes de 32 países, que se sometieron a un seguimiento de 3.5 a 5 años. El criterio de evaluación principal fue la primera ocurrencia de un evento cardiovascular, siendo estos: muerte cardiovascular, infarto al miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal. 3

Liraglutida es un análogo del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) humano con una secuencia de aminoácidos similar en un 97% al del GLP-1 humano endógeno. Está disponible en México desde 2014 y en más de 85 países, se utiliza en el tratamiento de más de 1 millón de personas con diabetes tipo 2 en todo el mundo.5

Está indicado como coadyuvante a la dieta y el ejercicio para lograr un control glucémico en adultos con DMT2, su administración una vez al día como: monoterapia, en combinación con terapia con uno o más antidiabéticos orales (metformina, sulfonilurea o tiazolodinediona) cuando la terapia previa no alcanzó en el control glucémico adecuado o en combinación con terapia con insulina basal en pacientes que no alanzaron un control glucémico adecuando con liraglutida y metformina. 6

Referencias bibliográficas: 1.Resultados del estudio LEADER. Simposio 3-CT-SY24 durante la 76ª edición de las Sesiones Científicas de la Asociación Americanaa de Diabetes (ADA). 13 e junio de 2016 2.Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, et. al. Liraglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. New England Journal of Medicine. 2016; In Pres. DOI: 10.1056/NEJMoa1603827. 3.Marso SP, Poulter NR, Nissen SE, et al. Design of the liraglutide effect and action in diabetes: evaluation of cardiovascular outcome results (LEADER®) trial. Am Heart J. 2013; 166:823-830.  4.COFEPRIS 5.Cálculos internos basados en los datos de IMS Midas Quantum. Septiembre de 2015.  6.COFEPRIS, IPPA