REDACCIÓN:

México D.F., 27 de febrero de 2014.-  Pfizer anunció resultados positivos de CAPiTA (Estudio en Adultos sobre la Inmunización del Neumococo para Neumonía Adquirida en la Comunidad; siglas en inglés), este estudio pionero evaluó la eficacia de la Vacuna Neumocócica Conjugada Trecevalente en más de 85,000  pacientes mayores de 65 años, al alcanzar los objetivos clínicos primarios y secundarios planteados y, es el mayor estudio clínico de eficacia de una vacuna en  adultos, doble-ciego, aleatorio, con un grupo placebo como control, que se ha realizado.

El objetivo principal fue demostrar la eficacia de la vacuna versus un primer episodio de neumonía adquirida en la comunidad causada por serotipos de neumococo contenidos en la vacuna. El estudio consiguió los dos objetivos secundarios que son (i) la eficacia frente a un primer episodio de neumonía no bacterémica/Neumonía Adquirida en la Comunidad no invasora por serotipos incluidos en la vacuna y (ii) el primer episodio de enfermedad neumocócica invasora por serotipos incluidos en la vacuna (ENI).

La Neumonía Adquirida en la Comunidad Serotipo-Vacunal (NAC- STV), se definió como aquella causada por los serotipos de Streptococcus pneumoniae  (SP),  incluidos en la vacuna. LA NAC-STV no invasora / no bacterémica se definió como aquella en la cual el SP,  fue la causa de la neumonía, pero no se detectó en el torrente sanguíneo o en cualquier otro sitio estéril. La Enfermedad Neumocócica Invasora por serotipos vacunales, se definió como un caso en el que se encontró un tipo de SP,  presente en el torrente sanguíneo o en cualquier otro sitió normalmente estéril;  con o sin neumonía.

"Estamos muy satisfechos con los resultados del estudio CAPiTA, el cual demostró que la Vacuna Neumocócica Conjugada Trecevalente puede prevenir la Neumonía Adquirida en la Comunidad causada por serotipos de neumococo incluidos en la vacuna,  en adultos”, declaró el Dr. William Gruber; Vicepresidente Senior de Investigación Clínica en Vacunas de Pfizer.

"La neumonía neumocócica, es una causa importante de enfermedad y muerte de adultos en todo el mundo, y el potencial para reducir el impacto de esta enfermedad mediante la vacunación directa en esta población representa un beneficio significativo para la salud pública", comentó el Dr. Emilio A. Emini; Vicepresidente Senior de Investigación en Vacunas y Desarrollo de Pfizer. "Pfizer espera compartir los datos del estudio CAPiTA  con autoridades regulatorias en Estados Unidos y en todo el mundo, así como los Comités Técnicos de Vacunas, para ayudar a informar sobre decisiones acerca del potencial de la vacuna, y a las actualizaciones de las recomendaciones e indicaciones médicas”

Los datos del estudio serán un componente importante a considerar ante cualquier potencial nueva recomendación o actualización  del uso de esta vacuna en adultos. Además, se tomarán en cuenta otros factores clave tales como la carga de la enfermedad neumocócica en los adultos.

La Vacuna Neumocócica Conjugada Trecevalente,  fue autorizada por la FDA (Agencia de Alimentos y Medicamentos del gobierno de Estados Unidos) bajo un proceso de aprobación acelerada, con el objetivo de abordar una necesidad médica no cubierta en los adultos mayores. Como parte de los requisitos de aprobación acelerada, Pfizer llevó a cabo el estudio CAPiTA para comprobar sus beneficios clínicos.

Los resultados detallados del estudio se presentarán en el 9º Simposio Internacional sobre Neumococo y Enfermedades Neumocócicas (ISPPD, siglas en inglés) en la ciudad de Hyderabad, India, el próximo 12 de marzo de 2014.