Por G. Adolfo Ruiz /Ana Díaz M. (fotos):

México D. F. Noviembre de 2013. El Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición,  “Salvador Zubirán” (INCMNSZ), recibió la certificación otorgada por la Asociación para la Acreditación de Programas de Protección de la Investigación Humana (AAHRPP), por  cumplir con los más altos estándares de calidad en materia de investigación clínica, a nivel internacional y  fortalecer la protección de los participantes en protocolos de investigación en México. Esto lo convierte en la primera Institución en América Latina que recibe este importante certificado.

Para tal anuncio se contó con la presencia del gripo de  investigadores del INCMNSZ, liderados por el  Dr. Rubén Lisker Yourkowitzky; Director de Investigación Clínica del INCMN “Salvador Zubirán”, Dr. Arturo Galindo Fraga; Coordinador del Comité de Ética en Investigación, Dr. José Alberto Ávila Funes, Secretario del Comité de Investigación y del Dr. Carlos Arturo Hinojosa Becerril; Subdirector de Investigación Clínica, así como del área de Pfizar.

La investigación clínica,  está compuesta por estudios que intentan responder preguntas específicas acerca de nuevos medicamentos o modalidades de tratamiento para alguna enfermedad específica. En estos, no solo se evalúan los efectos benéficos, sino también la seguridad y los efectos adversos que puedan controlarse y/o evitarse. Toda investigación clínica está basada en un conjunto de normas o regulaciones llamadas protocolo.

El hospital cuenta con la infraestructura necesaria para desarrollar un programa de protección de investigación humana de calidad y se garantiza que la institución cuenta con prácticas innovadoras y una evaluación continua en la calidad de sus procesos.

Fue así que el Dr. Rubén Lisker, Director de Investigación Clínica del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición. señaló:  “El ser el primer hospital de toda América Latina en contar con la acreditación AAHRPP nos llena de mucho orgullo, esto es un reflejo de nuestro compromiso y visión por consolidar a la institución como un referente de innovación y la investigación clínica de calidad en México.

Al contar con el sello de Certificación, se garantiza que el INCMNSZ se encuentra a la vanguardia con las mejores prácticas a nivel mundial y sobre todo que garantizamos la salud y protección de todos los participantes en programas de investigación clínica en el Instituto”,

Por lo que destacó: “Es así que de manera interna, el personal y los colegas del instituto también se beneficiarán con la creación de procesos de autoevaluación, el posicionamiento y liderazgo de la organización, la optimización y mejora de los recursos, mayor eficiencia y racionalización, mejora en los procesos de comunicación, una operación más transparente y un mejor cumplimiento de las regulaciones, leyes, códigos y directrices en el tema de la investigación clínica.

Por su parte el Dr. Arturo Galindo; Presidente del Comité de ética e investigación destacó que el objetivo es proteger a los sujetos que van a entrar a un estudio o investigación, debemos de actuar por el interés de los participante, debemos garantizar que los riesgos sean nulos durante los procesos de investigación, en bien de mejorar su salud.

Asimismo el Dr. Carlos Arturo Hinojosa, médico cirujano del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, comentó que el manual de procedimientos clínicos es el pilar de la investigación. Por esta razón la Institución es una referencia para los estudios que se realicen con todos los participantes.

En este sentido los especialistas señalaron que en la actualidad hay alrededor de 465 protocolos de investigación en todas las especialidades del instituto, como salud pública, salud biológica,

Actualmente, América Latina es  un lugar atractivo para la investigación clínica ya que cuenta con un alto potencial de reclutamiento (más de 500 millones de personas), grandes masas de población étnicamente  diversas e importantes avances regulatorios en materia de salud, se está convirtiendo en un lugar ideal para los ensayos clínicos.

 Esta certificación, está disponible para las organizaciones estadounidenses e internacionales que llevan a cabo investigación biomédica, en ciencias del comportamiento o social con seres humanos. Actualmente la Organización ha acreditado a varias organizaciones en 46 países, entre los que destacan: Canadá, China, India, Corea, Singapur, Taiwán  y hoy a México, concluyeron los investigadores del INCMNSZ.

La AAHRPP,  es una organización sin fines de lucro que  otorga la acreditación para las organizaciones que llevan a cabo investigación clínica, en humanos y puede demostrar que sus protecciones exceden las regulaciones exigidas por el gobierno de Estados Unidos.

La Asociación, promueve la investigación de alta calidad a través de un proceso de acreditación que ayuda a las organizaciones de todo el mundo a fortalecer sus programas de protección de humanos de investigación (HRPPs). Para  conocer más visite: www.aahrpp.org