Redacción RD:

CDMX 24 julio 2019.- GSK/ViiV Healthcare, empresa global especializada en VIH, propiedad mayoritaria de GSK, con Pfizer Inc. y Shionogi Limited como accionistas, anunció hoy, durante la 10th International AIDS Society Conference on HIV Science (IAS 2019), los resultados de 20 estudios de su cartera de productos en etapa avanzada y tratamientos autorizados para el VIH.  IAS 2019, dio inicio el pasado 21 de julio y concluirá el hoy 24 de julio.

Al respecto, el doctor John C. Pottage, Jr., Chief Scientific Officer and Medical Officer, GSK/ViiV Healthcare, señaló: “La profundidad y el enfoque de nuestros datos mostrados en IAS 2019 refleja la innovación centrada en el paciente. Hemos logrado avances significativos en el desarrollo de regímenes de tratamiento con 2 fármacos, lo que representa un nuevo paradigma en el tratamiento. También presentamos datos a largo plazo para una nueva terapia de primera clase para personas con pocas o ninguna opción de tratamiento. Nuestro objetivo es hacer una diferencia en las vidas de las personas que viven con VIH".

La compañía farmacéutica presentó datos de seguridad y eficacia de un régimen de 2 fármacos (2DR), dolutegravir más lamivudina en pacientes sin tratamiento previo y pacientes con experiencia en el tratamiento. Asimismo, mostró los resultados de ensayos clínicos a largo plazo de fostemsavir en pacientes con mucha experiencia en el tratamiento.  Otro estudio, fueron los datos de ensayos clínicos y los resultados informados por los pacientes de la investigación de acción prolongada, inyectable 2DR de cabotegravir más rilpivirina.

Desde su creación hace 10 años, como la única compañía farmacéutica centrada exclusivamente en el VIH, ViiV Healthcare continúa su compromiso de reducir la cantidad de medicamentos que las personas que viven con el VIH toman a lo largo de su vida y brindar una gama de opciones que cumplan con las diversas necesidades y evolución del padecimiento.

 Estudios clave presentados por ViiV Healthcare en IAS 2019:

*Datos de 96 semanas para el 2DR de dolutegravir más lamivudina en pacientes sin tratamiento previo (GEMINI 1 y 2).  Estudios fase III de GEMINI 1 y 2 que compararon un 2DR de dolutegravir más lamivudina con un régimen de tres medicamentos de dolutegravir más el comprimido de dosis fija de tenofovir / emtricitabina (TDF / FTC). Los datos presentados en la IAS 2019 evalúan la eficacia de dolutegravir más lamivudina en comparación con el régimen de 3 medicamentos en el criterio de valoración secundario de la Semana 96 [1]. Dovato ha sido autorizado en la Europa [2] y Estados Unidos [3] como un régimen de tableta única una vez al día, con más solicitudes de comercialización reglamentarias presentadas en todo el mundo.

*Datos de 48 semanas para el 2DR de dolutegravir más lamivudina en pacientes con experiencia de tratamiento (TANGO).  TANGO es un estudio de fase III, aleatorizado, abierto, multicéntrico, activo-controlado, de grupos paralelos que comparan dolutegravir más lamivudina una vez al día contra la continuación de un régimen basado en tenofovir alafenamida (TAF) de ?3 medicamentos durante 48 semanas en el VIH -1 infectados, sometidos a tratamiento antirretroviral, sujetos suprimidos viralmente [4].

*Datos de 96 semanas para fostemsavir en pacientes con mucha experiencia en el tratamiento (BRIGHTE). El estudio BRIGHTE es un ensayo clínico de fase III de dos cohortes (aleatorizado y no aleatorizado) que evalúa la seguridad y la eficacia del inhibidor de la inserción del VIH-1 fostemsavir en adultos con mucha experiencia en el tratamiento del VIH-1. Los resultados del criterio de valoración principal, el cambio promedio en el ARN del VIH-1 log10 entre el día 1 y el día 8 para la cohorte aleatoria, y en la Semana 48 se han anunciado previamente [5].

*Datos de ensayos clínicos y resultados informados por los pacientes sobre el régimen inyectable de acción prolongada del cabotegravir de ViiV Healthcare más la rilpivirina de Janssen (ATLAS y FLAIR). El análisis combinado de la semana 48 de los estudios de fase III ATLAS y FLAIR, así como las vistas y los resultados informados por los pacientes de ambos estudios, se presentarán en la IAS 2019[6],[7],[8]. En ATLAS y FLAIR, se pidió a los pacientes que informaran su satisfacción con el tratamiento (VIH -Cuestionario de satisfacción con el tratamiento), aceptabilidad del tratamiento (dominio de aceptación general de ACCEPT) y estado de salud (SF-12), así como tolerabilidad y aceptabilidad de las inyecciones de cabotegravir y rilpivirine (Percepción de inyecciones (PIN)). Los hallazgos presentados en la IAS amplían los datos de preferencia de los pacientes presentados en la Conferencia de 2019 sobre retrovirus e infecciones oportunistas [9],[10]. El desarrollo de este régimen es una colaboración con Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson.

Referencias:[1] Cahn P, Sierra Madero J, Arribas J, et al. Durable efficacy of dolutegravir (DTG) plus lamivudine (3TC) in antiretroviral treatment-naïve adults with HIV-1 infection - 96-week results from the GEMINI studies. Planned presentation at the 10th International AIDS Conference on HIV Science (IAS 2019), 21-24th July 2019, Mexico City, Mexico. [2] Dovato EU Summary of Product Characteristics. July 2019. Available at: https://www.medicines.org.uk/emc/product/10446/smpc Accessed July 2019. [3] Dovato (dolutegravir plus lamivudine) Prescribing Information. U.S. Approval 8 April 2019. [4] Clinical trials.gov Switch Study to Evaluate Dolutegravir Plus Lamivudine in Virologically Suppressed Human Immunodeficiency Virus Type 1 Positive Adults (TANGO). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03446573?term=TANGO+dolutegravir&rank=1. Accessed July 2019. [5] Lataillade M, Lalezari J, Aberg J, et al. Week 96 safety and efficacy of the novel HIV-1 attachment inhibitor prodrug fostemsavir in heavily treatment experienced participants infected with multi-drug resistant HIV-1 (BRIGHTE Study). Planned presentation at the 10th International AIDS Conference on HIV Science (IAS 2019), 21-24th July 2019, Mexico City, Mexico. [6] Murray M, Antela A, Mills A, et al. Patient views on long acting HIV treatment: cabotegravir + rilpivirine as maintenance therapy (ATLAS 48 Week results). Planned presentation at the 10th International AIDS Conference on HIV Science (IAS 2019), 21-24th July 2019, Mexico City, Mexico. [7] Murray M, Bernal E, Chounta V, et al. Patient reported outcomes on long-acting cabotegravir + rilpivirine as maintenance therapy: FLAIR 48 Week results. Planned presentation at 10th International AIDS Conference on HIV Science (IAS 2019), 21-24th July 2019, Mexico City, Mexico. [8] Overton ET, Orkin C, Swindell S, et al. Monthly long-acting cabotegravir and rilpivirine is non-inferior to oral ART as maintenance therapy for HIV-1 infection: Week 48 pooled analysis from the phase 3 ATLAS and FLAIR studies. Planned presentation at the 10th International AIDS Conference on HIV Science (IAS 2019), 21-24th July 2019, Mexico City, Mexico.. [9] Swindells S, Andrade-Villnueva J-F, Richmond GJ, et al. Long-acting cabotegravir + rilpivirine as maintenance therapy: ATLAS Week 48 results. Abstract number 139. Presented at the Conference for Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2019), Seattle, Washington, 4th-7th March 2019. [10] Orkin C, Arastéh K, Hernández-Mora MG, et al. Long-acting cabotegravir + rilpivirine for HIV maintenance: FLAIR Week 48 results. Abstract number 140. Presented at the Conference for Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2019), Seattle, Washington, 4th-7th March 2019.