Redacción RD:

CDMX 12 septiembre 2017.-  En México, el 8.2% de los eventos adversos detectados están relacionados con el uso de medicamentos, de acuerdo con el proyecto del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad en España (IBEAS), 1 de cada 10 ingresos a hospitales en Latinoamérica se deben a reacciones adversas provocadas por medicamentos.

Ante este panorama, diversas instituciones del sector público y privado; academia; institutos, así como cámaras y asociaciones relacionadas con la salud, la industria farmacéutica, y organizaciones de la sociedad civil, se reunieron en el “Foro Legislativo Seguridad y estabilidad del paciente: el valor de la Farmacovigilancia”, el cual fue organizado por Asociación ALE I.A.P. en colaboración con la Diputada Teresa de Jesús Lizárraga Figueroa, Secretaria de la Comisión de Salud de la H. Cámara de Diputados y otros actores para dialogar sobre la imperante necesidad de brindar medicamentos de calidad a todos los mexicanos, y salvaguardar la salud mediante herramientas como la farmacovigilancia.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) describe a la “farmacovigilancia” como la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.

Los medicamentos constituyen el recurso terapéutico utilizado en los países desarrollados, y por ende presenta una gama de errores de medicación como los eventos  adversos ligados a la atención médica. Por ello, la farmacovigilancia es una herramienta en el proceso regulatorio de los medicamentos y cuyo fin es la protección de la salud pública y un componente integral en la atención de la salud de los pacientes en México y el mundo.

El licenciado Carlos Castro; Presidente Ejecutivo de Asociación ALE, comentó: “Tenemos que seguir con los esfuerzos para tener un México más sano, y por ello la cooperación transversal es fundamental entre gobiernos, instituciones, sociedad civil, e iniciativa privada. Estamos avanzando, y muestra de ello es la reciente publicación de la Norma Oficial Mexicana: NOM-220-SSA1-2016 de FARMACOVIGILANCIA en el Diario Oficial de la Federación (DOF) para la implementación y correcta operación de las actividades de farmacovigilancia en el país, y que entrará en vigor el 15 de enero del 2018”

Así es como en un entorno global con múltiples orígenes de medicamentos biotecnológicos, incluidos los biocomparables y otros biotecnológicos que fueron autorizados bajo diferentes vías regulatorias, el seguimiento es más complejo y de ahí la importancia de los reportes de farmacovigilancia para detectar posibles eventos adversos y el impacto que éstos pudieran llegar a tener en la salud del paciente.

La trazabilidad se define como la capacidad para reconstruir la historia, recorrido o aplicación de un producto farmacéutico, identificando para ello el origen de sus componentes, los procesos aplicados al mismo, y la distribución y la localización desde su producción y durante todo su ciclo vital.

La identificación precisa de un determinado medicamento biológico y lote producido es uno de los pilares de un buen sistema de farmacovigilancia. Debido a su complejidad, los medicamentos biotecnológicos pueden causar respuestas inmunitarias indeseadas, que difieren en rango y gravedad y, a veces, son difíciles de identificar con rapidez .

La Diputada  Teresa de Jesús Lizárraga Figueroa, refirió: “Datos presentados en la XVII Convención Nacional de Responsables Sanitarios de la Industria Químico Farmacéutica en 2015 se recibieron 44,779 notificaciones por reacciones adversas, de las cuales, ninguna fue realizada por pacientes. “Todos deben entender el valor de notificar los efectos secundarios de los medicamentos. Esto constituye una medida importante para mejorar la seguridad de los medicamentos y tratamientos de los pacientes en el país”.

La vigilancia y control continuo de los medicamentos es parte esencial de la seguridad de los pacientes. Una reacción adversa es el efecto que sufre una persona como consecuencia del medicamento que ha sido prescrito. Cuando sucede esto, el paciente debe notificar las sospechas y malestares que éste le causa.

El objetivo de los sistemas de notificación es detectar nuevas señales, y para alcanzar este objetivo, los centros de farmacovigilancia necesitan el mayor número de notificaciones posibles para que las autoridades mitiguen las consecuencias para los pacientes, concluyeron los ponentes de este importante Foro.